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                凈化潔凈實驗室

                一、凈化潔凈室概念

                 

                    凈化 潔凈室是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。

                 

                二、凈化潔凈室標準

                ISO標準FS209標準不同處相同處
                5級100級主要是將參照粒徑由0.5μm為0.1μm;累計分布系數n由2.2改為2.08(n的參考值在2-2.3之間)兩種標準在被考慮的粒徑D=0.5μm時,其中大于0.51Jm的最大濃度值是相同的
                6級1000級
                7級10000級
                8級100000級
                9-10級300000級

                 

                三、中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準

                潔凈度級別塵埃最允許數/立方米/立方米微生物最大允許數
                ≥0.5um≥5um浮游菌個/立方米/立方米沉降菌個/皿.30min/皿.30min
                100級3500051
                10000級35000020001003
                100000級35000002000050010
                300000級1050000061800NA15

                 

                四、潔凈室及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級

                空氣潔凈度等級(N)(N)大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m(pc/m3)
                0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um
                1





                2


                4

                3


                358
                4(十級)


                35283
                5(百級)


                352083229
                6(千級)


                352008320293
                7(萬級)


                352000832002930
                8(十萬級)


                352000083200029300
                9(百萬級)


                352000008320000293000

                                  國家標準GB50073-2001

                 

                五、實驗室一角

                 

                     

                     

                 

                 

                 

                 

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